Solutions de transport spécifiques dans le domaine du transport de produits pharmaceutiques
Par bonnes pratiques de distribution (Good Distribution Practice, GDP), on entend l'ensemble des mesures qui, par un contrôle de la chaîne de distribution et d'approvisionnement, garantissent le maintien de la qualité et de l'intégrité des médicaments.
Lors de la production, du transport et du stockage des médicaments, un thème est au premier plan :
La sécurité des patients, pour lesquels ces médicaments sont parfois vitaux.
Directives GDP - Tout simplement indispensables
Le transport de produits pharmaceutiques selon les directives GDP est ici d'une importance capitale pour garantir l'intégrité et la qualité des médicaments pendant le transport.
En outre, la documentation et la qualification des collaborateurs sont des caractéristiques décisives du transport de produits pharmaceutiques selon GDP.
Les avantages comprennent la sécurité et la qualité des médicaments, le respect des réglementations et la confiance des clients et des patients.
Caractéristiques :
Contrôle de la température
L'une des principales caractéristiques du transport de produits pharmaceutiques selon le GDP est le contrôle strict de la température. Les produits pharmaceutiques sont souvent très sensibles aux variations de température, c'est pourquoi les moyens et conteneurs de transport doivent être en mesure de maintenir et de surveiller les températures requises. Cela nécessite l'utilisation de véhicules frigorifiques spéciaux équipés de systèmes dûment qualifiés.
Documentation et enregistrement
GDP exige une documentation et un enregistrement complets pendant le transport. Cela comprend des informations sur le contrôle de la température, l'identification des produits, l'itinéraire de transport et les parties impliquées. La documentation sert à garantir la traçabilité des médicaments et le respect des normes.
Personnel qualifié
Le transport GDP requiert un personnel qualifié qui dispose des connaissances techniques nécessaires pour répondre aux exigences et aux risques du transport de produits pharmaceutiques. Les collaborateurs acquièrent cette qualification lors de formations et d'entraînements spécialement axés sur la manipulation de produits pharmaceutiques dans la logistique.
Utilité :
Sécurité et qualité des médicaments
Les exigences du GDP garantissent que les produits pharmaceutiques sont transportés selon les normes de qualité et de sécurité requises. Cela permet de garantir au maximum l'efficacité des médicaments lors de leur administration aux patients.
Respect de la réglementation
Le respect des directives GDP est souvent imposé par la loi et contribue à ce que les entreprises se conforment aux exigences réglementaires.
Confiance des clients et des patients
Les entreprises pharmaceutiques sont tenues de faire transporter et stocker leurs produits conformément au GDP. Cela permet également de renforcer la confiance de leurs clients et patients dans l'efficacité du traitement. La certitude que les produits sont livrés en toute sécurité et dans un état irréprochable est déterminante pour le succès d'un traitement.
Transports de haute sécurité selon la norme TAPA TSR
TAPA TSR (Transported Asset Protection Association - Trucking Security Requirements) est une norme internationalement reconnue pour les transports de haute sécurité. Cette norme a été développée pour minimiser le risque de vol pendant le transport.
Le respect de la norme TAPA TSR contribue à garantir la sécurité des conducteurs et des marchandises pendant le transport et à protéger les entreprises contre les pertes financières et les problèmes d'image.
La TAPA s'est donné pour mission d'améliorer la sécurité des transports et du stockage des marchandises, ainsi que le niveau de sécurité des parkings pour camions dans le monde entier, et a rédigé des normes à cet effet.
Voici les principales caractéristiques et avantages des transports de haute sécurité selon la norme TAPA TSR :
Caractéristiques :
Exigences de sécurité
La norme TAPA TSR contient des exigences et des consignes de sécurité spécifiques, entre autres pour les processus, le personnel et l'équipement des moyens de transport. Ces exigences sont axées sur la protection contre le vol et le sabotage et sont réparties en trois niveaux de sécurité (TSR 1= niveau de sécurité le plus élevé, TSR 2= niveau moyen, TSR 3= niveau le plus bas).
Évaluation des risques
Les entreprises qui effectuent des transports TAPA TSR s'engagent à effectuer une évaluation complète des risques pour chaque transport et à mettre en œuvre des mesures appropriées contre ces risques. Cela permet d'identifier les points de danger potentiels et de prendre les mesures de sécurité appropriées.
Personnel formé
Les employés impliqués dans les transports de haute sécurité reçoivent une formation spécifique afin de s'assurer qu'ils respectent et appliquent les protocoles et procédures de sécurité requis.
Équipement des véhicules
Les véhicules utilisés pour ces transports doivent souvent être équipés de technologies de sécurité spécifiques, telles que le suivi GPS, les alarmes et les systèmes de verrouillage.
Surveillance
La norme TAPA TSR exige une surveillance continue des transports par ce que l'on appelle des AMIC (Alarm Monitoring and Intervention Center), afin de s'assurer que les directives d'itinéraire sont respectées, que les systèmes de fermeture du moyen de transport sont activés et qu'en cas d'urgence, le chauffeur peut à tout moment déclencher une alarme à laquelle l'AMIC réagit alors en conséquence.
Certification
Les entreprises qui se font certifier selon la norme TAPA TSR sont soumises à un audit correspondant effectué par un organisme de certification indépendant.
(p. ex. Bureau Veritas, TÜV, DQS)
Utilité :
Réduction des pertes
Le principal avantage du transport hautement sécurisé selon la norme TAPA TSR est la réduction significative des vols et des sabotages pendant le transport. Cela aide les entreprises à minimiser les pertes financières.
Protection de la chaîne d'approvisionnement
Les transports hautement sécurisés contribuent à protéger l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement. Cela est particulièrement important pour les entreprises qui transportent des marchandises précieuses ou sensibles, comme l'électronique, les produits pharmaceutiques ou les bijoux.
Confiance des clients
Les entreprises qui respectent la norme TAPA TSR peuvent renforcer la confiance de leurs clients. Les clients savent que leurs marchandises sont en sécurité pendant le transport, ce qui garantit la disponibilité des marchandises chez le destinataire et augmente ainsi la satisfaction des clients.
Avantages en matière d'assurance
Le respect de la norme TAPA TSR peut avoir un effet positif sur les coûts d'assurance, car il y a moins de risques de vol.
Conformité légale
Le transport selon un standard TAPA TSR est convenu entre le client et le prestataire selon l'un des trois niveaux de sécurité possibles (TSR 1 à TSR 3, voir ci-dessus). Le prestataire s'engage à effectuer le transport selon le standard convenu, dans le respect des lois nationales en vigueur. En cas de non-respect/négligence d'un seul de ces points, le risque de se voir reprocher une négligence grave, voire une faute intentionnelle, ainsi que le retrait de la certification par la TAPA sont encourus en cas de sinistre.
Coopération internationale
TAPA coopère avec les autorités de sécurité (police, douanes, Interpol, FBI) et fournit désormais des conseillers dans différents comités de l'UE (par exemple pour l'élaboration de directives sur les parkings pour poids lourds sûrs). Les normes de la TAPA s'appliquent généralement à l'échelle mondiale, mais suivent naturellement les législations respectives des pays dans lesquels elle est active. Ainsi, les experts et les entreprises membres de la TAPA sont toujours au courant des derniers développements en matière de criminalité liée au vol et des mesures qui peuvent être prises pour y remédier.
LOGexperts sur le transport de produits pharmaceutiques & TAPA
Holger Hufen, Head of Sales & Organisation chez Hütter Spedition + Logistik GmbH sur les transports pharmaceutiques et Markus Prinz, Sr. Manager Trainings & Standards chez TAPA EMEA, qui conçoit entre autres des concepts de sécurité pour les chargements des camions.